Tabletka przeciw Covid firmy Merck dopuszczona do użytku w nagłych wypadkach przez EMA

Unijny organ nadzorujący leki poparł antycovidową pigułkę firmy Merck do użycia w nagłych wypadkach przed formalnym zezwoleniem.

Zaczął również dokonywać przeglądu leczenia przeciwwirusowego firmy Pfizer w miarę wzrostu liczby przypadków w całej Europie.

Dwie tabletki amerykańskich gigantów farmaceutycznych stanowią potencjalnie przełomowy krok w walce z koronawirusem, ponieważ badania pokazują, że zmniejszają ryzyko hospitalizacji i śmierci u pacjentów wysokiego ryzyka.

Europejska Agencja Leków (EMA) poinformowała, że ​​chociaż pigułka firmy Merck nie została jeszcze zatwierdzona, „wydała porady”, aby poszczególne kraje UE mogły zdecydować, czy zastosować ją w przypadku gwałtownego wzrostu liczby infekcji.

„Lek, który nie jest obecnie dopuszczony do obrotu w UE, może być stosowany w leczeniu dorosłych z Covid-19, którzy nie wymagają dodatkowego tlenu i którzy są narażeni na zwiększone ryzyko rozwoju ciężkiego Covid-19” – podała EMA w oświadczeniu.

„EMA wydała tę poradę, aby wesprzeć władze krajowe, które mogą podjąć decyzję o możliwym wczesnym zastosowaniu leku przed dopuszczeniem do obrotu, na przykład w sytuacjach nagłych, w świetle rosnących wskaźników infekcji i zgonów z powodu Covid-19 w całej UE”.

Według EMA pigułki Merck nie powinny stosować kobiety w ciąży lub kobiety, które nie stosują antykoncepcji i mogą zajść w ciążę.

„Zalecenia te podano, ponieważ badania laboratoryjne na zwierzętach wykazały, że wysokie dawki (pigułki Merck) mogą wpływać na wzrost i rozwój płodu” – dodał.

Pigułkę należy podać jak najszybciej po wystąpieniu objawów Covid, najpóźniej w ciągu pięciu dni. Następnie należy go przyjmować przez pięć dni, powiedziała EMA.

Prawdopodobnie do końca roku EMA podejmie decyzję o formalnym zatwierdzeniu pigułki Merck, znanej również jako molnupiravir.

Osobno EMA poinformowała, że ​​rozpoczęła przegląd pigułki Pfizera, aby mogła udzielić podobnej porady.

„EMA analizuje obecnie dostępne dane dotyczące stosowania Paxlovid, doustnego leczenia Covid-19 opracowanego przez firmę Pfizer” – powiedziała EMA.

Oczekuje się, że pełny przegląd  w celu formalnego zatwierdzenia rozpocznie się w przyszłym tygodniu, ale EMA powiedziała, że ​​chce być w stanie pomóc władzom krajowym w jak najkrótszym czasie.

Badania wykazały, że obie tabletki są szczególnie skuteczne w leczeniu nowo zakażonych pacjentów wysokiego ryzyka, gdy są podawane w ciągu kilku dni od wystąpienia choroby.

Są zarówno tańsze, jak i łatwiejsze do podania niż inne leki przeciwwirusowe, które należy przyjmować dożylnie, a także tańsze niż szczepionki w prostszym łańcuchu dostaw.

Pigułka Mercka zmniejsza zdolność koronawirusa do namnażania się poprzez zwiększenie liczby mutacji w jego materiale genetycznym (lub RNA).

W pigułce Pfizer zastosowano inną metodę, należącą do klasy leków przeciwwirusowych zwanych „inhibitorami proteazy”. Blokują one działanie enzymu, który ma kluczowe znaczenie dla replikacji wirusa.

Jest to połączenie nowej cząsteczki PF-07321332 i antywirusowego rytonawiru przeciwko HIV.

Europa szuka wszelkich możliwych metod, aby powstrzymać czwartą falę przypadków Covid, które już skłoniły kilka krajów do zaostrzenia ograniczeń.

EMA ostrzegła w czwartek, że kraje powinny „zapełnić lukę” w zakresie szczepień, ponieważ wiele osób przebywających w szpitalach było nieszczepionych.

Źródło: RTE