Unijny organ nadzorujący leki poparł antycovidową pigułkę firmy Merck do użycia w nagłych wypadkach przed formalnym zezwoleniem.
Zaczął również dokonywać przeglądu leczenia przeciwwirusowego firmy Pfizer w miarę wzrostu liczby przypadków w całej Europie.
Dwie tabletki amerykańskich gigantów farmaceutycznych stanowią potencjalnie przełomowy krok w walce z koronawirusem, ponieważ badania pokazują, że zmniejszają ryzyko hospitalizacji i śmierci u pacjentów wysokiego ryzyka.
Europejska Agencja Leków (EMA) poinformowała, że chociaż pigułka firmy Merck nie została jeszcze zatwierdzona, „wydała porady”, aby poszczególne kraje UE mogły zdecydować, czy zastosować ją w przypadku gwałtownego wzrostu liczby infekcji.
„Lek, który nie jest obecnie dopuszczony do obrotu w UE, może być stosowany w leczeniu dorosłych z Covid-19, którzy nie wymagają dodatkowego tlenu i którzy są narażeni na zwiększone ryzyko rozwoju ciężkiego Covid-19” – podała EMA w oświadczeniu.
„EMA wydała tę poradę, aby wesprzeć władze krajowe, które mogą podjąć decyzję o możliwym wczesnym zastosowaniu leku przed dopuszczeniem do obrotu, na przykład w sytuacjach nagłych, w świetle rosnących wskaźników infekcji i zgonów z powodu Covid-19 w całej UE”.
Według EMA pigułki Merck nie powinny stosować kobiety w ciąży lub kobiety, które nie stosują antykoncepcji i mogą zajść w ciążę.
„Zalecenia te podano, ponieważ badania laboratoryjne na zwierzętach wykazały, że wysokie dawki (pigułki Merck) mogą wpływać na wzrost i rozwój płodu” – dodał.
Pigułkę należy podać jak najszybciej po wystąpieniu objawów Covid, najpóźniej w ciągu pięciu dni. Następnie należy go przyjmować przez pięć dni, powiedziała EMA.
Prawdopodobnie do końca roku EMA podejmie decyzję o formalnym zatwierdzeniu pigułki Merck, znanej również jako molnupiravir.
Osobno EMA poinformowała, że rozpoczęła przegląd pigułki Pfizera, aby mogła udzielić podobnej porady.
„EMA analizuje obecnie dostępne dane dotyczące stosowania Paxlovid, doustnego leczenia Covid-19 opracowanego przez firmę Pfizer” – powiedziała EMA.
Oczekuje się, że pełny przegląd w celu formalnego zatwierdzenia rozpocznie się w przyszłym tygodniu, ale EMA powiedziała, że chce być w stanie pomóc władzom krajowym w jak najkrótszym czasie.
Badania wykazały, że obie tabletki są szczególnie skuteczne w leczeniu nowo zakażonych pacjentów wysokiego ryzyka, gdy są podawane w ciągu kilku dni od wystąpienia choroby.
Są zarówno tańsze, jak i łatwiejsze do podania niż inne leki przeciwwirusowe, które należy przyjmować dożylnie, a także tańsze niż szczepionki w prostszym łańcuchu dostaw.
Pigułka Mercka zmniejsza zdolność koronawirusa do namnażania się poprzez zwiększenie liczby mutacji w jego materiale genetycznym (lub RNA).
W pigułce Pfizer zastosowano inną metodę, należącą do klasy leków przeciwwirusowych zwanych „inhibitorami proteazy”. Blokują one działanie enzymu, który ma kluczowe znaczenie dla replikacji wirusa.
Jest to połączenie nowej cząsteczki PF-07321332 i antywirusowego rytonawiru przeciwko HIV.
Europa szuka wszelkich możliwych metod, aby powstrzymać czwartą falę przypadków Covid, które już skłoniły kilka krajów do zaostrzenia ograniczeń.
EMA ostrzegła w czwartek, że kraje powinny „zapełnić lukę” w zakresie szczepień, ponieważ wiele osób przebywających w szpitalach było nieszczepionych.
Źródło: RTE
Strona główna » Koronawirus »
